骆雪芳,女,1972年2月出生,中国药科大学药物分析专业博士毕业,副教授,31399金沙娱场城药物质量研究中心主任,31399金沙娱场城化学实验中心副主任。主要研究方向:1、化学药及中药的质量研究;2、有害物质的快检技术研究。研究工作主要涉及药物的有机杂质、遗传毒性杂质、元素杂质和晶型杂质等有害物质的风险评估及质控策略;药品全生命周期质控技术及策略研究;药品与包装材料、给药器具及生产组件相容性研究;原研药物关键质量属性的解析及表征技术研究等。主持药物质量研究类项目50余项,涉及原料药、片剂、软胶囊、注射剂、滴眼剂和复杂注射剂等多种药物产品,其中大型项目20余项,支持委托企业获批临床及生产批件8项,已受理5项。
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